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本体外寸 約W935×約D650×約H1550(mm)
梱包サイズ(2個口) 約W1020×約D730×約H130(mm)/約17.5kg
約W1610×約D680×約H140(mm)/約32kg
重量 約43kg
材質 スチール(本体)、ステンレス(ビス)、プラスチック(ローラー)、ゴム(緩衝装置)、亜鉛メッキ・ナイロン(棚固定具)
商品について ●こちらの商品は、新品ではありますが、輸入品につき、多少のスリ傷等ある場合もございます。

●気になさる方は購入をお控え下さい。
送料について ●全国一律送料無料です。(ただし、北海道、東北(青森県、秋田県、岩手県、山形県、宮城県、福島県)、沖縄、離島の方は、除きます。別途お見積もり致します。)

★1階車上でのお渡しとなります。恐れ入りますが荷降ろし・搬入は、お客様にてお願い致します。


●また、開梱や組立・設置等の対応はできませんので、予めご了承下さい。

クレーム品について ●弊社は、出荷時に、検品を致して出荷しております。

●万が一、商品に不具合がございましたら、商品到着日より7日以内に画像添付の上、ご連絡下さい。

●7日以内にお知らせ頂けない場合、クレームの対応は出来ませんのでご了承下さい。

●商品交換の場合は、配達時の状態に梱包の上、車上までお持ち願います。
■搬入方法を十分ご検討の上、ご購入下さい。

■実際の商品と上記の写真の色は、照明の関係上若干異なる場合があります。ご理解の上ご購入下さい。

■直接のお引取りは、弊社の倉庫管理、在庫管理システム上ご遠慮いただいておりますので、ご了承下さい。
■吊り上げ作業等の搬入手配は、弊社では、受付しておりません。お客様ご自身で手配願います。

■設置場所に、搬入可能かどうか、間口、廊下、エレベーター等のサイズ等は、必ずご確認下さい。

■配送後のキャンセルは、一切お受け出来ません。よくご検討された上で、ご購入下さい。

■ご購入後、お客様ご都合によるご返品、ご返金等は一切お受け致しておりませんので、予めご了承下さいませ。

●商品をご確認されますまで、梱包材は保管願います。

●万が一、商品交換をご希望されます場合は(到着後7日以内)お客様で、梱包材のご準備をお願い致します。

●梱包材をご希望の場合は、梱包材+送料をご請求させて頂きます。

※商品を到着時のように梱包をして頂き、1階車上まで運んで頂きますよう 宜しくお願い致します。

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今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ







  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

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